أكتونيل دواعي الاستخدام والجرعة

يتم وصف اكتونيل لاكثر من استخدام، وسوف نذكر اهم المعلومات عن اكتونيل ودواعي الاستخدام والجرعة والبدائل والاثار الجانبية.

ماهو أكتونيل ؟

أكتونيل دواء بوصفة طبية تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لحالات العظام التالية :

هشاشة العظام عند النساء بعد سن اليأس. لهذا الاستخدام ، يوصف أكتونيل للنساء المصابات بهشاشة العظام اللائي تعرضن لانقطاع الطمث . يمكن استخدام الدواء لمنع أو علاج هذه الحالة.
هشاشة العظام عند الرجال. يستخدم أكتونيل لعلاج هشاشة العظام عند الذكور البالغين.
هشاشة العظام التي يسببها الجلوكوكورتيكويد. لهذا الاستخدام ، يوصف أكتونيل للبالغين المصابين بهشاشة العظام بسبب استخدام بعض الكورتيكوستيرويدات . يمكن استخدام أكتونيل لمنع أو علاج هذه الحالة.
مرض باجيت. يستخدم أكتونيل لعلاج مرض باجيت عند البالغين.

أكتونيل يحتوي على عقار ريزدرونات الفعال . إنه ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى البايفوسفونيت و يعمل البايفوسفونيت عن طريق إبطاء انهيار الجسم الطبيعي للعظام. وتساعد هذه الأدوية على زيادة سمك أنسجة العظام.

أكتونيل يأتي على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم.

إنه متوفر بنقاط القوة التالية: 5 ملليجرام (مجم) ، 30 ملليجرام ، 35 ملليجرام ، 75 ملليجرام ، و 150 ملليجرام. يختلف عدد المرات التي ستتناول فيها أكتونيل تبعًا لقوة الدواء الذي يصفه طبيبك والحالة التي تعالجها.

يمكن استخدام أكتونيل كجزء من العلاج المركبن وهذا يعني أنه في بعض الحالات ، قد تحتاج إلى تناوله مع أدوية أخرى.

من المهم ملاحظة أنه لم يتم تحديد مدة استخدام أكتونيل، وولكن بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من هشاشة العظام والذين لديهم مخاطر منخفضة لكسور العظام ، فمن المستحسن أن يستمر علاج أكتونيل حوالي 3 إلى 5 سنوات فقط.

دواعي استخدام اكتونيل

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل أكتونيل لعلاج حالات معينة مثل:

أكتونيل لمرض هشاشة العظام

تمت الموافقة على أكتونيل للوقاية من هشاشة العظام أو علاجها في مواقف معينة ، موضحة أدناه. مع هشاشة العظام ، تصبح عظامك ضعيفة وضعيفة. و كسور العظام يمكن أيضا أن تحدث أكثر سهولة مع هذا الشرط.

كثير من الناس لا يعانون من أعراض هشاشة العظام. لكن بعض الأعراض المحتملة لهشاشة العظام يمكن أن تشمل:

ضعف قوة القبضة
أظافر هشة
انحسار اللثة
فقدان الطول
ألم في رقبتك أو ظهرك

أكتونيل لمنع هشاشة العظام بعد سن اليأس

تمت الموافقة على أكتونيل للوقاية من هشاشة العظام لدى النساء اللائي تعرضن لانقطاع الطمث .

في بعض الأحيان ، قبل أن يصاب الشخص بهشاشة العظام ، يعاني من هشاشة العظام . مع هشاشة العظام ، لا تكون عظامك قوية كالمعتاد. لكنها ليست ضعيفة ونحيفة كما لو كنت مصابًا بهشاشة العظام. في بعض الحالات ، إذا كنت تعاني من هشاشة العظام ، فقد يوصي طبيبك بـ أكتونيل للمساعدة في منع الإصابة بهشاشة العظام من التطور.

فعالية أكتونيل للوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس

في الدراسات السريرية التي شملت النساء اللواتي مررن بسن اليأس ، تم قياس كثافة المعادن في العظام (BMD) ، و BMD هو قياس يوضح مدى قوة عظامك. غالبًا ما يستخدم لتقييم الأشخاص المصابين بهشاشة العظام.

في دراسة مدتها عام واحد ، تم قياس كثافة المعادن بالعظام في أسفل العمود الفقري وعظام الفخذ (عظم الفخذ) ونصف القطر (أحد عظام الساعد)، وفي هذه الدراسة ، تم زيادة كثافة المعادن بالعظام في الجزء السفلي من العمود الفقري من خلال:

5.2٪ عند النساء اللواتي يتناولن أكتونيل مع الإستروجين *
4.6٪ عند النساء اللواتي يتناولن الإستروجين

اعتمادًا على منطقة الفخذ حيث تم قياس كثافة المعادن بالعظام ، تم زيادة كثافة المعادن بالعظام الفخذية من خلال:

2.7٪ إلى 3.7٪ عند النساء اللواتي يتناولن أكتونيل مع الإستروجين
1.8٪ إلى 3.2٪ عند النساء اللواتي يتناولن الإستروجين

واعتمادًا على منطقة الساعد حيث تم قياس كثافة المعادن بالعظام ، تمت زيادة كثافة المعادن بالعظام الشعاعية من خلال:

0.7٪ إلى 1.6٪ لدى النساء اللواتي يتناولن أكتونيل مع الإستروجين
0.4٪ إلى 1.7٪ عند النساء اللواتي يتناولن الإستروجين

يُستخدم الإستروجين أحيانًا في علاج هشاشة العظام لدى النساء اللائي تعرضن لانقطاع الطمث.

أكتونيل لعلاج هشاشة العظام بعد سن اليأس

تمت الموافقة على أكتونيل لعلاج هشاشة العظام لدى النساء اللائي تعرضن لانقطاع الطمث .

فعالية أكتونيل في علاج هشاشة العظام بعد سن اليأس

في دراسة سريرية شملت نساء مررن بسن اليأس ، تم تقييم كثافة المعادن في العظام (BMD)

بعد 3 سنوات من العلاج ، تم زيادة كثافة المعادن بالعظام في الجزء السفلي من العمود الفقري من خلال:

5.0٪ عند النساء اللواتي يتناولن أكتونيل
0.8 ٪ من النساء اللائي يتناولن دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال)

بالإضافة إلى ذلك ، تم أيضًا قياس كثافة المعادن بالعظام في الفخذ (عظم الفخذ) في هذه الدراسة.

بعد 3 سنوات من العلاج ، اعتمادًا على منطقة عظم الفخذ حيث تم قياس كثافة المعادن بالعظام الفخذية ، فإن كثافة المعادن بالعظام:

زادت بنسبة 1.4٪ إلى 3.0٪ عند النساء اللواتي يتناولن أكتونيل
انخفض بنسبة 0.5٪ إلى 1.0٪ عند النساء اللائي يتناولن دواءً وهميًا

أكتونيل لعلاج هشاشة العظام عند الرجال

تمت الموافقة على أكتونيل لعلاج هشاشة العظام عند الرجال.

فعالية في علاج هشاشة العظام عند الرجال

في دراسة سريرية شملت الرجال المصابين بهشاشة العظام ، تم تقييم كثافة المعادن في العظام (BMD)

في هذه الدراسة ، الرجال الذين يتناولون أكتونيل 35 ملغ مرة واحدة في الأسبوع قد زادوا كثافة المعادن بالعظام في أسفل الظهر ، وعظام الفخذ ، والساعد ، وعظام الورك. بالمقارنة مع الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال) ، فإن الأشخاص الذين يتناولون أكتونيل قد زاد كثافة المعادن بالعظام لديهم من خلال:

4.5٪ أكثر في أسفل الظهر
1.1٪ أكثر في عنق الفخذ (منطقة عظم الفخذ التي تربط الورك)
2.2٪ أكثر في عظم الورك
1.5٪ أكثر في عظم الفخذ

أكتونيل لمنع أو علاج هشاشة العظام بسبب استخدام الجلوكوكورتيكويد

تمت الموافقة على أكتونيل لمنع أو علاج هشاشة العظام لدى البالغين الذين يستخدمون العلاج بالجلوكوكورتيكويد.

الجلوكوكورتيكويدات هي نوع من العلاج بالكورتيكوستيرويد . إذا كنت تتناول الجلوكوكورتيكويد على مدى فترة طويلة من الزمن ، فأنت في خطر متزايد للإصابة بهشاشة العظام. هذا لأن هذه المنشطات قد تقلل من كثافة عظامك.

لهذه الاستخدامات ، يمكن إعطاء أكتونيل للأشخاص الذين بدأوا للتو أو يواصلون العلاج بالجلوكوكورتيكويد الذي يعادل 7.5 ملغ من بريدنيزون يوميًا. والأشخاص الذين يتناولون Actonel لهذا الاستخدام وينبغي أيضا أخذ الكالسيوم و فيتامين D إذا يوصي الطبيب ذلك.

فعالية أكتونيل في الوقاية من هشاشة العظام الناتجة عن العلاج بالكورتيكويد السكرية

في دراسة سريرية على البالغين المصابين بهشاشة العظام بسبب الجلوكوكورتيكويد ، كان لدى الأشخاص الذين يتناولون أكتونيل مخاطر أقل بنسبة 70٪ للإصابة بكسور العظام مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا. (الدواء الوهمي هو علاج بدون عقار فعال).

فعالية أكتونيل علاج هشاشة العظام الناتجة عن العلاج بالكورتيكويد السكرية

في دراسة سريرية للأشخاص المصابين بهشاشة العظام والذين كانوا يستخدمون القشرانيات السكرية حاليًا ، تم تقييم كثافة المعادن في العظام (BMD) .

في هذه الدراسة:

الأشخاص الذين يتناولون أكتونيل لديهم زيادة في كثافة المعادن بالعظام في أسفل الظهر لديهم زيادة بنسبة 2.7٪ أكثر من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (العلاج بدون عقار فعال)
الأشخاص الذين تناولوا أكتونيل زادوا كثافة المعادن بالعظام في عظم الفخذ بنسبة 1.6٪ إلى 1.9٪ * أكثر من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا

* تباينت هذه النسبة المئوية تبعًا لمنطقة الفخذ حيث تم قياس كثافة المعادن بالعظام.

أكتونيل لمرض باجيت

تمت الموافقة على أكتونيل لعلاج مرض باجيت الذي يصيب العظام عند البالغين. مع هذا المرض ، تصبح عظامك ناعمة وضعيفة ، ويمكن أن تنكسر بسهولة أكثر من المعتاد. قد تحدث أيضًا آلام العظام وتشوهات العظام مع مرض باجيت.

لهذا الاستخدام ، يُعطى علاج أكتونيل عادةً لمدة شهرين فقط في كل مرة. بعد شهرين من العلاج ، يمكن لطبيبك مراقبتك لمعرفة ما إذا كان مرض باجيت قد عاد. إذا عاد ، فقد يوصي طبيبك بدورة علاجية أخرى مع أكتونيل.

فعالية أكتونيل لمرض باجيت

في الأشخاص المصابين بمرض باجيت ، تُستخدم مستويات الفوسفاتيز القلوية في الدم لمراقبة صحة العظام. (مستويات هذا الإنزيم أعلى من الطبيعي لدى الأشخاص المصابين بمرض باجيت).

في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بمرض باجيت ، ظهرت النتائج التالية:

بعد تناول أكتونيل لمدة 6 أشهر ، كان لدى 77٪ من الأشخاص مستويات ALP طبيعية
بعد 16 شهرًا من إيقاف أكتونيل ، استمر 53٪ من الأشخاص في الحصول على مستويات ALP طبيعية

في نفس الدراسة ، تمت مقارنة العلاج مع أكتونيل بعقار آخر يسمى ديدرونيل. * (تمت الموافقة على كل من أكتونيل وديدرونيل لعلاج مرض باجيت ، لكنهما يعملان بطرق مختلفة.) أظهر هذا الجزء من الدراسة أن:

بعد تناول ديدرونيل لمدة 6 أشهر ، كان لدى 10.5٪ من الأشخاص مستويات ALP طبيعية
بعد 16 شهرًا من إيقاف Didronel ، استمر 14٪ من الأشخاص في الحصول على مستويات ALP طبيعية

* توقف إنتاج ديدرونيل ولم يعد متوفرًا في السوق.

أكتونيل والأطفال

أكتونيل غير معتمد للاستخدام في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. تمت دراسة هذا الدواء عند الأطفال ، لكنه لم يستوفِ متطلبات معينة ليتم اعتماده من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للاستخدام في الأطفال.

جرعة أكتونيل

ستعتمد جرعة أكتونيل التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

نوع وشدة الحالة التي تستخدم أكتونيل لعلاجها
عمرك
حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

أشكال أكتونيل

أكتونيل يأتي على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم. إنه متوفر بنقاط القوة التالية: 5 ملليجرام (مجم) ، 30 ملليجرام ، 35 ملليجرام ، 75 ملليجرام ، و 150 ملليجرام.

جرعة أكتونيل للوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس

الجرعة النموذجية من أكتونيل للوقاية من هشاشة العظام لدى النساء اللواتي تعرضن لانقطاع الطمث هي واحدة مما يلي:

قرص واحد 5 مجم مرة واحدة يومياً
قرص واحد عيار 35 ملغ مرة واحدة أسبوعيا
قرص واحد عيار 75 مجم يومين متتاليين ، مرة واحدة في الشهر
قرص واحد عيار 150 مجم مرة واحدة في الشهر

جرعة أكتونيل لعلاج هشاشة العظام بعد سن اليأس

الجرعة النموذجية من أكتونيل لعلاج هشاشة العظام لدى النساء اللائي تعرضن لانقطاع الطمث هي واحدة مما يلي:

قرص واحد 5 مجم مرة واحدة يومياً
قرص واحد عيار 35 ملغ مرة واحدة أسبوعيا
قرص واحد عيار 75 مجم يومين متتاليين ، مرة واحدة في الشهر
قرص واحد عيار 150 مجم مرة واحدة في الشهر

جرعة أكتونيل لعلاج هشاشة العظام عند الرجال

الجرعة النموذجية من أكتونيل لعلاج هشاشة العظام لدى الرجال هي قرص واحد بحجم 35 مجم مرة واحدة أسبوعياً.

جرعة أكتونيل للوقاية من هشاشة العظام بسبب استخدام الجلوكورتيكويد

الجرعة النموذجية من أكتونيل للوقاية من هشاشة العظام الناتجة عن استخدام القشرانيات السكرية * هي قرص واحد بحجم 5 ملغ يتم تناوله مرة واحدة يوميًا.

جرعة أكتونيل لعلاج هشاشة العظام بسبب استخدام الجلوكورتيكويد

الجرعة النموذجية من أكتونيل لعلاج هشاشة العظام الناتجة عن استخدام القشرانيات السكرية * هي قرص واحد بحجم 5 ملغ يؤخذ مرة واحدة يوميًا.

جرعة أكتونيل لمرض باجيت

الجرعة النموذجية من أكتونيل لعلاج مرض باجيت هي قرص واحد 30 مجم مرة واحدة يومياً. لهذه الحالة ، تستمر الدورات العلاجية لمدة شهرين.

هل سأحتاج إلى استخدام أكتونيل على المدى الطويل؟

بالنسبة لمعظم الحالات ، من المفترض أن يتم استخدام أكتونيل كعلاج طويل الأمد، و إذا قررت أنت وطبيبك أن أكتونيل آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذه على المدى الطويل.

ومع ذلك ، إذا كنت تتناول أكتونيل لعلاج مرض باجيت ، فمن المحتمل أن يكون علاجك قصير المدى، و عادةً ما يأخذ الأشخاص المصابون بهذه الحالة أكتونيل لمدة شهرين فقط.

الاثار الجانبية لاكتونيل

يمكن أن يسبب أكتونيل آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول أكتونيل.

أعراض جانبية خفيفة لاكتونيل

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخفيفة لعقار أكتونيل ما يلي: *

ألم مثل آلام الظهر
أعراض تشبه الانفلونزا ، بما في ذلك الحمى والقشعريرة وآلام العضلات
صداع الراس
زيادة ضغط الدم
مشاكل في الجهاز الهضمي بما في ذلك عسر الهضم والإمساك والإسهال †
دوخة
مشكلة في النوم
الطفح الجلدي

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. ولكن إذا أصبحت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة لاكتونيل

الآثار الجانبية الخطيرة من أكتونيل ليست شائعة ، لكنها يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل برقم 911 أو رقم الطوارئ المحلي إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

مشاكل في المريء (الأنبوب العضلي الذي يربط فمك بالمعدة). يمكن أن تشمل الأعراض:
- تهيج وتورم المريء
- تقرحات (ثقوب أو تقرحات) في بطانة المريء
- نزيف في المريء
نقص كالسيوم الدم (انخفاض مستوى الكالسيوم). يمكن أن تشمل الأعراض:
- تشنجات عضلية
- تشنجات أو ارتعاش في العضلات
- وخز أو خدر في أصابعك أو أصابع قدميك أو فمك
عدوى المسالك البولية (UTI) . يمكن أن تشمل الأعراض:
- كثرة التبول
- حرقان أثناء التبول
- بول داكن أو أحمر أو بني
رد فعل تحسسي .
ألم في عظامك أو مفاصلك أو عضلاتك .
مشاكل عظم الفك ، مثل تنخر العظم . *
كسور عظم الفخذ . *
أعراض جانبية على العين ، مثل إعتام عدسة العين .

بدائل اكتونيل

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون البعض مناسبًا لك بشكل أفضل من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Actonel ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بدائل أكتونيل للوقاية من هشاشة العظام

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها للوقاية من هشاشة العظام ما يلي:

أليندرونات (فوساماكس)
إيباندرونات (بونيفا)
رالوكسيفين (إيفستا)
حمض الزوليدرونيك (ريكلاست)

بدائل أكتونيل لعلاج هشاشة العظام

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج هشاشة العظام ما يلي:

أليندرونات (فوساماكس)
إيباندرونات (بونيفا)
رالوكسيفين (إيفستا)
risedronate (Atelvia)
حمض الزوليدرونيك (ريكلاست)
دينوسوماب ( بروليا )

بدائل أكتونيل مرض باجيت

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج مرض باجيت ما يلي:

أليندرونات (فوساماكس)
إيباندرونات (بونيفا)
باميدرونات (أريديا)
حمض الزوليدرونيك (ريكلاست)

أكتونيل والحمل

من غير المعروف ما إذا كان استخدام أكتونيل آمنًا أثناء الحمل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات بعض المخاطر على حدوث الحمل عند إعطاء أكتونيل للحوامل. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات التي أجريت على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.